第一步 工商查名 所需材料: 1.名称预先核准申请书 2.投资人身份证明 3.注册资金!出资比例 办理时间:材料齐全!名称不重复的情况下,3-5个工作日 第二步 医疗器械经营企业许可证申请 (一)《受理通知书》 所需5065材料: (1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》、 (2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》! (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件, (4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证8509明复印件及个人简历! (5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者者职称证明复印件! (6)拟办企业业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能, (7)拟办企业注册地址,仓库地址的地5578理位置图。平面图(注明面积)!房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复复印件, (8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施,设备目录、 (9)拟办企业经营范围、按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定、 (10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)!授权书、 (10)电子申报材料。(浦东药检需要)。 (11)其它需提供的证明文件。 申请材料具体要求: (1)表格内容不能缺项!字迹清楚 (2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份 (3)申办人提交的申办材料应齐全!规范,有效 (二)《医疗器械经营企业许可证》》 (1)核准受理后!25个工作日内药检部门实地检查。 (2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》! 第三步 工商注册 所需材料: 1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及8268被委托人的工作证或身份证复印件! 2!企业名称预先核准通知书! 3,股东的法人资资格证明或者自然人身份证明, 4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书! 5、股东会决议(股3099东盖章!自然人人股东签名)! 6!董事会决议(全体董事签名), 7、公司章程程(全体股东盖章)、集团有4663限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章)。 8,载明公司司董事、监事,经理的姓名,住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:: (1)任命书(国有独资), (2)委派书(委派单位盖章)! (3)公司董事长或执行董事。董事,监事,经理任职证明、 (4)公司董事、监事。经理身份证复印件、 9。具有法定资格的验资机构出具的验资资报告! 10、公司住所证明。租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件), 11,公司9634经营范围中,属于法律,行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件。 12。法律,行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的、提交有关4486部门的批准文件, 13!本局所发的全套登9582记表格及其他材料? 第四步 机构代码 所需材料:1。营业执照正副本(原件!复印件) 2!法人代表身份证明 第五步 税务登记 所需材料:与工商材料相同 另需:1!税务登记表4份 2、机构代码证,
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